1、每年制定年度审核计划,年度审核计划必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,包括QMS审核、制造过程审核和产品审核。

2、审核方案的优先级的确定应当考虑风险、内外部绩效趋势和过程的关键程度。

3、当公司负责软件开发时,内部审核方案需包含软件开发能力评估。

4、每类审核使用各自的特定的检查表,按程序文件规定实施。

5、审核方案有效性和审核频率应定期评审,作为管理评审的输入之一。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,审核频次应适当增加。

1、每年制定年度审核计划,年度审核计划必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,包括QMS审核、制造过程审核和产品审核。

2、审核方案的优先级的确定应当考虑风险、内外部绩效趋势和过程的关键程度。

3、当公司负责软件开发时,内部审核方案需包含软件开发能力评估。

4、每类审核使用各自的特定的检查表,按程序文件规定实施。

5、审核方案有效性和审核频率应定期评审,作为管理评审的输入之一。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,审核频次应适当增加。
